الرئيسية > منوعات > لقاح فايزر Pfizer يحصل على تصريح كامل من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

لقاح فايزر Pfizer يحصل على تصريح كامل من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية

لقاح فايزر Pfizer يحصل على تصريح كامل من fda

منحت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم لقاح فايزر لمرض كوفيد-19 الموافقة الكاملة، وهو ما يجعله أول لقاح لكوفيد-19 يحصل على تصريحا كاملا للاستخدام من قبل الهيئة الأمريكية، حيث كان لقاح فايزر Pfizer-BioNTech COVID-19 متاحا خلال الشهور الماضية إلى جانب بعض اللقاحات الأخرى للاستخدام بعد الحصول على تصريح مؤقت للاستخدام الطاريء.

ومع الحصول على التصريح الكامل للاستخدام من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن لقاح فايزر الذي يُعرف باسم لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 يمكن تسويقه مباشرة للمستهلكين، بحيث يتوفر اللقاح باسم Comirnaty للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 16 عاما أو أكثر، وأكدت الهيئة أن اللقاح لا يزال متاحا أيضا للاستخدام الطاريء للأفراد الذين تترواح أعمارهم بين 12 و15 عاما، بالإضافة إلى إمكانية منح جرعة ثالثة من اللقاح لبعض الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة.

قد يهمك أيضا: ال جي تكشف عن قناع ذكي PuriCare Wearable مزود بتقنية لتنقية الهواء

وقالت جانيت وودكوك مفوضة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإنابة أن موافقة الهيئة الكاملة على لقاح فايزر تمثل علامة فارقة في الوقت الذي يواصل فيه العالم محاربة جائحة كوفيد-19، وأضافت أنه في حين أن هذا اللقاح وغيره من اللقاحات قد استوفى المعايير العلمية الصارمة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ، إلا أن الجمهور يمكنه أن يكون واثقا جدا الآن من أن لقاح فايزر يلبي المعايير العالية للسلامة والفعالية وجودة التصنيع. 

التصريح الكامل للقاح فايزر يمنح ثقة أكبر ويتيح تسوقه مباشرة للمستهلكين

كما قالت أنه في حين أن ملايين الأشخاص قد تلقوا بالفعل لقاحات COVID-19 بأمان، فإن FDA تدرك أنه بالنسبة للبعض، فإن موافقة الهيئة الكاملة على اللقاح قد توفر الآن ثقة إضافية للحصول على التطعيم. 

وكان لقاح فايزر Pfizer-BioNTech COVID-19 قد أصبح متوفرا للأفراد في عمر 16 عاما وأكبر في 11 ديسمبر الماضي 2020، وذلك بموجب تصريح الاستخدام الطاريء من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، وبعدها  أجازت الهيئة حصول الأفراد الذين تترواح أعمارهم بين 12 و15 عاما على اللقاح في 10 مايو الماضي 2021.

لا يفوتك: ما تحتاج معرفته حول لقاحات كوفيد-19

وبعد حصول لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19 على الموافقة الكاملة أو التصريح الكامل للاستخدام لمكافحة مرض كوفيد-19، فإن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لن يمكنها إصدار تصريح للاستخدام الطاريء للقاحات الأخرى، حيث تصدر أذونات الطواريء فقط للأدوية واللقاحات في حالة عدم توفر أدوية ولقاحات معتمدة، وهو ما يعني على سبيل المثال أنه في حالة رغبة AstraZeneca في توفير لقاحها في الولايات المتحدة، فإن الشركة عليها الحصول الآن على الموافقة الكاملة.